Vad ärPankrelipas?
Pancrelipas (eller pankreatin) är en blandning av svin-härledda lipas-, amylas- och proteasenzymer som används för att behandla bukspottkörtelns enzyminsufficiens orsakad av tillstånd som cystisk fibros eller pankreatit. Det ersätter naturliga enzymer för att förbättra matsmältningen och näringsupptaget. Biverkningar inkluderar förstoppning, illamående eller magkramper. Det måste tas med måltider.
Allt du behöver veta
Vad används pankreatin för?
Vem bör inte ta pankreatin?
Du är allergisk mot detta läkemedel eller något av de andra ingredienserna i detta läkemedel, inklusive fläsk och/eller fläskprotein. Denna beredning innehåller ingredienser från en fläskkälla. Du är gravid, planerar att bli gravid eller ammar.
Kan pankreatin hjälpa till med viktminskning?
Trots de teoretiska fördelarna finns det begränsade kliniska bevis för att stödja användningen av pankreatin för viktminskning hos individer utan pankreasinsufficiens.
Finns det en nackdel med att ta matsmältningsenzymer?
Over--recept matsmältningsenzymer
Alfa-galaktosidas kan hjälpa till att bryta ner en typ av icke-absorberbar fiber som kallas galaktooligosackarider (GOS), som oftast finns i bönor, rotfrukter och vissa mejeriprodukter. GOS är känt för att vara fördelaktigt, men det kan orsaka gaser och uppblåsthet hos vissa individer.
Huvuddetaljer:
Används för
Pankreatisk enzymersättningsterapi:Det behandlar matsmältningsproblem från kronisk pankreatit, pankreascancer eller cystisk fibros.
Matsmältningsstöd:Det bryter ner fetter, proteiner och kolhydrater när bukspottkörteln inte producerar tillräckligt med enzymer.
Minskning av GI-symtom:Det hjälper till att hantera uppblåsthet, gaser och bukbesvär.
Hur man administrerar
Tidpunkt:Ta omedelbart före eller med måltider och mellanmål.
Dosering:Följ exakta läkarens instruktioner; Doserna kan variera beroende på tillståndets svårighetsgrad.
Användande:Svälj kapslar hela; krossa eller tugga inte för att undvika irritation i munnen, och ta med ett helt glas vatten.
Ansökan
Pankreatin kan användas för att främja lossning av matstrupsvävnad hos patienter med matstrupstumörer. Det har också visat sig inducera tumörnekros vilket tyder på att det kan hjälpa till med behandlingssvar av matstrupscancer. Det har använts i en studie för att utvärdera behandlingen av pankreascancer med pankreasenzymterapi.
Cystisk fibros (CF)
Lång-inflammation i bukspottkörteln (kronisk pankreatit)
Cancer i bukspottkörteln
Operationer på bukspottkörteln
Operationer i den övre mag-tarmkanalen (gastric bypass-operation eller gastrectomy)
Lös, fet avföring (steatorré)
Pankreatin kan vara användbart för att hantera dessa hälsotillstånd eftersom det kan:
Hjälp till att bryta ner flera viktiga näringsämnen, inklusive proteiner, fetter och kolhydrater, som kroppen behöver för energi
Hjälpa till med absorptionen av viktiga vitaminer och mineraler
Främja hälsosam viktökning och bibehålla en hälsosam vikt
ANALYTISKA RESULTAT
| Testobjekt | Metod / referens | Specifikation | Resultat | LOQ / Anmärkning | Slutsats |
|---|---|---|---|---|---|
| Utseende | Visuell/intern | Ben-vitt till ljusbrunt pulver, karakteristisk lukt | Ben-vitt pulver, karakteristisk lukt | - | Passera |
| Löslighet | Intern/beskrivande | Delvis löslig i vatten, bildar lätt grumlig lösning; olöslig i alkohol och eter | Följer | Gemensam beskrivande egendom redovisad i offentlig farmakopétext | Passera |
| Förlust vid torkning | USP/vakuum vid 60 grader, 4 timmar | Mindre än eller lika med 5,0 % | 3.4% | - | Passera |
| Amylasaktivitet | USP pankreatinanalys | NLT 25 USP U/mg | 38,6 USP U/mg | Rapportera som-är om inget annat anges | Passera |
| Lipasaktivitet | USP pankreatinanalys | NLT 2,0 USP U/mg | 5,1 USP U/mg | Rapportera som-är om inget annat anges | Passera |
| Proteasaktivitet | USP pankreatinanalys | NLT 25 USP U/mg | 41,8 USP U/mg | Rapportera som-är om inget annat anges | Passera |
| Mikrobiella gränser –Escherichia coli | USP mikrobiella gränser | Frånvarande | Inte upptäckt | Närvaro/frånvarotest | Passera |
| Mikrobiella gränser –Salmonellaspp. | USP mikrobiella gränser | Frånvarande | Inte upptäckt | Närvaro/frånvarotest | Passera |
| Tungmetaller (elementära föroreningar) | ICP-MS/intern eller ICH Q3D-risk-baserad | Överensstämmer med intern riskbedömning | Överensstämmer | Merck offentliga produktsida anger klass 1–3-element är inte troliga över ICH Q3D Alternativ 1 om inte specificerat | Passera |
| Ursprungs-/källangivelse | Dokumentär recension | Bukspottkörtel från svin eller nötkreatur- | Gris-härledd | USP offentliga monografi sammanfattning erkänner svin eller ox ursprung | Passera |
Produktionsprocess
